AlloVir, Inc. anunció la presentación de los resultados finales de un estudio de fase 2 de posoleucel, una terapia de células T multivírica-específica (VST) alogénica, en fase de investigación, que se está estudiando para el tratamiento de la viremia BK en receptores adultos de trasplantes renales. Los hallazgos, presentados en el Congreso Americano de Trasplantes (ATC 2023) en San Diego, California, durante una sesión de resúmenes orales de última hora (LB001), respaldan la seguridad y la actividad antivírica del posoleucel en receptores adultos de trasplante renal con infección por el virus BK (VKB). En la actualidad, no existen opciones terapéuticas eficaces para la infección por VKB.

Los datos de primera línea se compartieron a principios de este año. La infección por el VKB supone una amenaza significativa para la supervivencia de los injertos renales. Actualmente se realizan más de 90.000 trasplantes de riñón al año en todo el mundo, y el virus se reactiva hasta en un 20% de estos pacientes.

En los pacientes que han reactivado el VKB, una parte sustancial desarrollará una viremia de alto nivel. Aproximadamente la mitad de ellos desarrollará una nefropatía asociada al VKB (BKVAN), que puede conducir a una disminución de la supervivencia renal y a una vuelta a la enfermedad renal terminal y a la diálisis. Acerca del estudio de fase 2 El estudio de fase 2 evaluó la seguridad y eficacia del posoleucel para tratar la infección por el VKB en receptores adultos de trasplante renal con una carga viral plasmática de BK de entre 350 y 10.000.000 copias/mL (estratificada por carga viral baja ( < 10.000 copias/mL) o alta (>=10.000 copias/mL) en el momento del cribado del estudio).

Los grupos de consenso, incluida la Sociedad Americana de Nefrología y la Sociedad Americana de Trasplantes, consideran que una carga viral de BK mayor o igual a 10.000 copias/mL es presunta BKVAN. El criterio de valoración primario del estudio fue la seguridad y tolerabilidad de posoleucel frente a placebo, y el criterio de valoración secundario del estudio fue el cambio en la carga viral de BK en los pacientes que recibieron posoleucel frente a los que recibieron placebo. Los resultados de primera línea de este estudio se compartieron a principios de este año.