Alpha Cognition Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha completado la revisión de su expediente y ha aceptado la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de la compañía para ALPHA-1062, una formulación patentada de comprimidos orales de liberación retardada en desarrollo para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. A la NDA se le ha concedido una fecha objetivo de la Ley de Tarifas para el Usuario de Medicamentos Recetados (PDUFA) del 27 de julio de 2024. La presentación de la NDA se basa en los resultados de cuatro estudios realizados por la empresa que demuestran la bioequivalencia de ALPHA-1062 con la galantamina y la galantamina ER.

Los acontecimientos adversos documentados en todos los estudios para el ALPHA-1062 fueron inferiores al 2% y no se observó insomnio.