Alpha Tau Medical Ltd. anunció que su primera paciente con carcinoma de células escamosas de vulva ha sido tratada en un estudio de viabilidad y seguridad de Alpha DaRT en el Hospital Addenbrookes de la Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust de Cambridge, Inglaterra. El ensayo, iniciado por el investigador, pretende reclutar a 10 participantes con cáncer de vulva recién diagnosticado o localmente recidivante, con o sin metástasis a distancia. El estudio evaluará la seguridad y viabilidad del uso del DaRT Alfa midiendo los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento en el periodo de seguimiento de 6 meses.

Además, el estudio también examinará la eficacia del Alpha DaRT en términos de respuesta tumoral a las 4 semanas de la inserción del Alpha DaRT utilizando los criterios RECIST, evidencia histórica de necrosis en los ganglios linfáticos patológicos (si se extirpan) y porcentaje de tejido necrótico (si el tumor residual se extirpa quirúrgicamente) a las 4-6 semanas, tasa de control local en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses, puntuación del dolor valorada por la paciente, estado mental y estado físico durante el periodo de seguimiento de 6 meses.