Alpha Tau Medical Ltd. anunció los resultados iniciales de seguridad y control tumoral a largo plazo en pacientes con tumores de cabeza y cuello o piel irresecables, recidivantes o localmente avanzados tratados con Alpha DaRT en cuatro ensayos prospectivos realizados en varias instituciones internacionales. Entre febrero de 2017 y diciembre de 2022, se trataron 81 lesiones en 71 pacientes con Alpha DaRT en cuatro ensayos prospectivos de viabilidad cuyo objetivo era evaluar la toxicidad temprana y los resultados de la respuesta tumoral. La mediana de seguimiento fue de 14 meses (intervalo: 2-51 meses).

Se observó una respuesta completa (RC) en el 89% de las lesiones tratadas (n=72), el 10% (n=8) demostró una respuesta parcial y un paciente no fue evaluable. La supervivencia actuarial libre de recidiva local (SLR) a los dos años fue del 77% [IC del 95%: 63?87]. Variables como las lesiones recurrentes frente a las no recurrentes, el tamaño basal del tumor o la histología no influyeron en los resultados a largo plazo.

El 20% de los pacientes desarrollaron toxicidad aguda de grado 2 relacionada con el tratamiento (como dermatitis por radiación, dolor local en el lugar del tratamiento o prurito), que posteriormente se resolvió con tratamiento conservador; no hubo toxicidades agudas relacionadas de grado 3 o superior. No se observaron toxicidades tardías de grado 2 o superior en esta cohorte, definidas como toxicidades ocurridas seis meses o más después del tratamiento con DaRT Alfa.