Alpha Tau Medical Ltd. ha anunciado que se han inscrito y tratado los dos primeros pacientes en su ensayo multicéntrico pivotal, conocido como ensayo ReSTART (Recurrent SCC Treatment with Alpha DaRT Radiation Therapy), para el tratamiento del carcinoma escamoso cutáneo recurrente (cSCC). Los pacientes fueron tratados en el Centro Oncológico Universitario de Houston, Texas. El ensayo pretende inscribir hasta 86 participantes con carcinoma escamoso cutáneo recidivante comprobado mediante biopsia, que no estén indicados para cirugía o radioterapia estándar y para los que no se disponga de tratamiento sistémico curativo.

Los objetivos primarios del estudio incluyen la tasa de respuesta objetiva global, basada en la mejor respuesta global, la duración de la respuesta a los 6 meses de la observación inicial de una respuesta a la inserción de Alpha DaRT y la seguridad del tratamiento con Alpha DaRT. Los objetivos secundarios del estudio son evaluar la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global a 1 año tras el tratamiento con Alpha DaRT, la duración global de la respuesta, el control local y la calidad de vida. La DaRT Alfa (Terapia de Radiación con Emisores Alfa Difusores) está diseñada para permitir una irradiación alfa altamente potente y conformada de tumores sólidos mediante la administración intratumoral de fuentes impregnadas de radio-224.

Cuando el radio se desintegra, sus hijas de vida corta se liberan de las fuentes y se dispersan emitiendo partículas alfa de alta energía con el objetivo de destruir el tumor. Dado que los átomos emisores de partículas alfa sólo se difunden a corta distancia, el DaRT Alfa pretende afectar principalmente al tumor y preservar el tejido sano que lo rodea.