Alpine Immune Sciences, Inc. ha anunciado que la empresa ha modificado el acuerdo de opción y licencia con AbbVie para el acazicolcept, anunciado previamente para 2020. Términos clave del acuerdo enmendado: La empresa detendrá la inscripción en virtud del acuerdo enmendado en el estudio de fase 2 de acazicolcept en lupus eritematoso sistémico en un plazo de 30 días. A los pacientes actualmente inscritos se les permitirá completar el estudio.

A los pacientes que se encuentren actualmente en el proceso de selección y cumplan los requisitos de elegibilidad se les permitirá entrar y completar el estudio. El análisis final se llevará a cabo después de que el último paciente complete el protocolo del estudio, lo que se espera que ocurra a finales de 2024. AbbVie conserva una opción exclusiva para obtener una licencia mundial exclusiva sobre el acazicolcept, que AbbVie puede ejercer en cualquier momento y que expirará a los 90 días de la entrega de un paquete de datos acordado por la Compañía a AbbVie.

La cuota de ejercicio de la opción de 75 millones de dólares, revelada anteriormente, se ha reducido a 10 millones de dólares y se ha suprimido el hito de desarrollo restante previo a la opción. Los posibles hitos futuros de desarrollo, comerciales y basados en las ventas y los royalties basados en las ventas se han reducido en un 25% respecto a las cantidades acordadas originalmente. La empresa ha recibido hasta la fecha 105 millones de dólares en pagos no reembolsables por adelantado y por hitos como parte del acuerdo de opción y licencia.

El acazicolcept es un inhibidor dual, primero en su clase, de las vías costimuladoras de las células T CD28 e ICOS que se está desarrollando para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES). Al bloquear simultáneamente dos vías costimuladoras clave, el acazicolcept tiene el potencial de mejorar los resultados en pacientes que padecen enfermedades autoinmunes/inflamatorias graves. Los estudios preclínicos han demostrado su eficacia en modelos de LES, síndrome de Sjogren, artritis, enfermedad inflamatoria intestinal, esclerosis múltiple, diabetes de tipo 1, uveítis y enfermedad de injerto contra huésped.

Synergy (NCT04835441) es un estudio clínico de fase 2, global, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de acazicolcept En lupus ery sistémico de moderado a grave El estudio Synergy se detendrá antes de tiempo, la empresa aún prevé que se dispondrá de suficientes datos clínicos y farmacodinámicos para permitir una evaluación exhaustiva del estudio, planea centrar los recursos de desarrollo en hacer avanzar el povetacicept hacia un plan de desarrollo amplio.