JanOne ha completado con éxito una reunión pre-IND con la FDA sobre Jan123. Jan123 es la administración oral única de naltrexona a dosis bajas de la empresa formulada para tratar el síndrome de dolor regional complejo, una enfermedad huérfana de impacto grave y debilitante. La reunión Pre-IND con la FDA produjo un camino hacia la solicitud formal del fármaco.

Los temas de discusión incluyeron toxicología preclínica, CMC (Química, Fabricación y Control), farmacocinética y aplicación clínica. Los comentarios de la agencia se utilizarán para que Jan123 avance hacia una solicitud de nuevo fármaco bajo una designación 505-b2. Jan123 es un candidato a fármaco de naltrexona en dosis bajas que resulta ideal para tratar el síndrome de dolor regional complejo.

Se trata de un comprimido oral único de liberación bifásica que ha demostrado su capacidad para facilitar la administración del medicamento con el fin de obtener el máximo beneficio terapéutico. El director general de JanOne, Tony Isaac, señaló que Jan123 es una de las dos terapias innovadoras en fase avanzada para el tratamiento del dolor desarrolladas por JanOne.