Alterity Therapeutics Limited anunció que se ha administrado la dosis al primer participante en Italia en el ensayo clínico de Fase 2 de ATH434 de la compañía en Atrofia Sistémica Múltiple (MSA, por sus siglas en inglés), un trastorno parkinsoniano raro y altamente debilitante. El ensayo clínico de fase 2 es una investigación aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo del ATH434 en pacientes con AMS en fase inicial. El estudio evaluará el efecto del tratamiento con ATH434 sobre la neuroimagen y los biomarcadores proteínicos para demostrar el compromiso del objetivo y los puntos finales clínicos para demostrar la eficacia, además de las evaluaciones de la seguridad y la farmacocinética.

Los biomarcadores seleccionados, incluidos el hierro cerebral y la -sinucleína agregada, contribuyen de forma importante a la patología de la AMS y son, por tanto, objetivos apropiados para demostrar la actividad del fármaco. También se emplearán sensores portátiles para evaluar las actividades motoras que son importantes para los pacientes con MSA. Se espera que el estudio inscriba a aproximadamente 60 adultos para recibir uno de los dos niveles de dosis de ATH434 o placebo.

Los participantes recibirán el tratamiento durante 12 meses, lo que brindará la oportunidad de detectar cambios en los criterios de valoración de la eficacia para optimizar el diseño de un estudio definitivo de fase 3. Puede encontrar información adicional sobre el ensayo de fase 2 en ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05109091.