ALX Oncology Holdings Inc. comunicó datos clínicos alentadores del ensayo en curso de fase 1/2 patrocinado por investigadores (?IST?) de evorpacept en combinación con R2 en pacientes con LNHB R/R indolente y agresivo. Los nuevos datos se presentaron en una ponencia oral en la Reunión Anual 2024 de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (?AACR?). El ensayo clínico reclutó a un total de 20 pacientes con LNHB R/R indolente (n=18) y agresivo (n=2) en los que todos los pacientes habían recibido rituximab previo y el 72% había recibido quimioinmunoterapia previa.

Los pacientes recibieron evorpacept 30 mg/kg Q2W (n=3) o 60 mg/kg Q4W (n=17) en combinación con el tratamiento estándar R2. El régimen fue bien tolerado y no hubo toxicidades limitantes de la dosis. La dosis máxima administrada de evorpacept fue de 60 mg/kg Q4W.

Los acontecimientos adversos más frecuentes debidos a cualquier causa fueron fatiga, aumento de ALT, anemia y aumento de AST, todos ellos de bajo grado en su mayoría. No se notificaron muertes relacionadas con el tratamiento durante el estudio. Los pacientes con LNHB indolente R/R (n=18) tuvieron una mejor ORR del 94% y una CRR del 83%.

No se alcanzó la mediana de duración de la respuesta. El ensayo clínico de fase 3 AUGMENT1, un estudio de referencia en una población de pacientes similar, informó de una ORR del 78% y una CRR del 34% con R2 solo. El IST de fase 1/2 es un ensayo clínico en curso, abierto, de un solo brazo, diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia del evorpacept, también conocido como ALX148, en combinación con R2 en pacientes con LNH de células B R/R (tanto indolente como agresivo) histológico.

Actualmente está abierta la inscripción de pacientes en la parte de fase 2 del estudio que evalúa a pacientes con LNH-B indolente no tratados previamente (NCT05025800). El estudio está patrocinado y dirigido por el MD Anderson Cancer Center.