Amarin Corporation plc anunció que la Swissmedic suiza ha concedido la aprobación a VAZKEPA (icosapent etil). Swissmedic aprobó VAZKEPA para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares en pacientes adultos tratados con estatinas, con alto riesgo cardiovascular, triglicéridos elevados (= 150 mg/dL [= 1,7 mmol/L]) y enfermedad cardiovascular establecida, o diabetes y al menos otro factor de riesgo cardiovascular1. Paralelamente a la presentación reglamentaria, Amarin ya había iniciado el proceso para obtener la fijación de precios y el reembolso nacionales en Suiza, que se espera concluya en el transcurso de 2023.

Según la Red Europea del Corazón, la carga que suponen las enfermedades cardiovasculares (ECV) es mayor que la de cualquier otra enfermedad y la principal causa de muerte en Europa y en el mundo. 60 millones de personas viven con ECV en la UE, con 13 millones de nuevos casos de ECV cada año2. También en Suiza, las enfermedades cardiovasculares son la causa más común de muerte u y la tercera causa más común de hospitalización u en el país3.

La aprobación en Suiza supone la sexta aprobación de la franquicia VASCEPA/VAZKEPA en 2022. La aprobación también subraya la importancia de Suiza para las operaciones europeas de Amarin, que estableció su centro regional europeo en Zug (Suiza) en 2021. En la actualidad, la oficina de la empresa en Zugo acoge a más de 30 empleados que desempeñan tanto funciones comerciales y médicas locales en Suiza como funciones globales y regionales de apoyo a los equipos europeos. Las cápsulas VAZKEPA son el primer tratamiento de prescripción compuesto únicamente por el principio activo icosapent etil, una forma altamente purificada del ácido eicosapentaenoico.

Desde su lanzamiento, el icosapent etil se ha recetado más de 18 millones de veces. Además de en Estados Unidos, el icosapent etil está autorizado y se vende en Canadá, Líbano y Emiratos Árabes Unidos bajo la marca VASCEPA. En marzo de 2021, se concedió la autorización de comercialización al icosapent etilo en la Unión Europea bajo la marca VAZKEPA para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes adultos tratados con estatinas con alto riesgo cardiovascular con triglicéridos elevados (= 150 mg/dL [= 1,7 mmol/L]) y enfermedad cardiovascular establecida o diabetes y al menos otro factor de riesgo cardiovascular4.

En abril de 2021 se concedió la autorización de comercialización de VAZKEPA (icosapent etil) en Gran Bretaña (aplicable a Inglaterra, Escocia y Gales). VAZKEPA (icosapent etilo) está actualmente autorizado y se vende en Europa en Suecia, Dinamarca, Finlandia, Austria y el Reino Unido. Este medicamento está sujeto a un seguimiento adicional.

Esto permitirá la rápida identificación de nueva información sobre seguridad. Se ruega a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa. Indicaciones: Vazkepa está indicado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes adultos tratados con estatinas con alto riesgo cardiovascular con triglicéridos elevados (=150 mg/dL; = 1,7 mmol/L) y: enfermedad cardiovascular establecida, o diabetes y al menos otro factor de riesgo cardiovascular.