AMGEN INC. 
La medida pone de manifiesto la incertidumbre de la FTC de que un tribunal apoye su novedosa teoría de que la competencia futura se ve perjudicada por el "empaquetamiento" de medicamentos por parte de Amgen en las negociaciones con las aseguradoras.
"Creo que hay cierto recelo sobre si perseguir esto y desarrollar una nueva jurisprudencia", dijo Abiel García, socio de Kesselman, Brantly & Stockinger y ex fiscal general adjunto del departamento antimonopolio de California.
Hasta el acuerdo del viernes, estaba previsto que el caso se presentara ante el juez de distrito estadounidense John Kness, nominado para el tribunal por el expresidente Donald Trump.
Las autoridades antimonopolio federales "pueden estar reevaluando su posición dada la reciente serie de decisiones judiciales", dijo García. "Realmente no obtuvieron la tracción que esperaban".
La FTC abandonó en julio su intento de bloquear el acuerdo de 69.000 millones de dólares de Microsoft para comprar Activision Blizzard, después de perder anteriormente una lucha para impedir que Meta Platforms comprara el fabricante de contenidos de realidad virtual Within Unlimited.
La adquisición de Horizon por parte de Amgen fue el primer acuerdo biotecnológico cuestionado desde que la FTC puso en marcha en 2021 un grupo de trabajo sobre fusiones farmacéuticas, al que han seguido talleres diseñados para explorar las preocupaciones sobre la creciente consolidación de la industria.
El acuerdo "es probablemente una victoria para Amgen", que evitará cualquier posible pago de honorarios de ruptura, dijo Evan Seigerman, analista de investigación de BMO Capital Markets.
Con Horizon, Amgen adquiere medicamentos que no se verán afectados por los nuevos requisitos de negociación estadounidenses para los medicamentos superventas, así como por las posibles ventajas fiscales derivadas de la sede de Horizon en Irlanda.
La FTC, dirigida por la progresista Lina Khan, abandonó el viernes su oposición al acuerdo de 27.800 millones de dólares, estipulando unos términos de acuerdo que reflejaban en gran medida la oferta realizada por Amgen en junio de no utilizar los medicamentos de Horizon para enfermedades raras, que son administrados por profesionales sanitarios, como palanca para conseguir mejores condiciones de venta para los productos que se dispensan en farmacias.
SITUACIÓN FISCAL
El acuerdo, que ahora se espera que se cierre a principios del cuarto trimestre, ayudará a Amgen a diversificarse, añadiendo dos productos comerciales -el tratamiento para la enfermedad ocular tiroidea Tepezza y el medicamento para la gota Krystexxa- junto con fármacos experimentales.
"Esencialmente están comprando una cartera de medicamentos huérfanos", dijo a Reuters Yaron Werber, analista de TD Cowen. Los fármacos de Horizon, y los que Amgen adquirió en el acuerdo ChemoCentryx del año pasado, no están sujetos a la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) promulgada por la administración Biden en 2022, explicó.
El estatus de huérfano, que incluye un periodo de comercialización exclusivo y aprobaciones potencialmente más rápidas, lo concede la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para fomentar el desarrollo de fármacos para afecciones raras.
La IRA exige que el programa sanitario estadounidense Medicare, que cubre a 66 millones de personas, negocie por primera vez los precios de los medicamentos en los que más gasta. Los medicamentos para enfermedades raras, sin embargo, están exentos.
La lista recientemente publicada de los 10 medicamentos iniciales sujetos a la negociación de precios incluye el medicamento contra la artritis Enbrel, de Amgen, cuyas ventas en 2022 ascendieron a 4.100 millones de dólares.
El analista de Jefferies Michael Yee, en una reciente nota de investigación, dijo que la IRA podría fomentar más acuerdos farmacéuticos, ya que las empresas más grandes buscan evitar la exposición a Medicare y en su lugar buscan empresas más pequeñas con carteras de enfermedades raras.
La industria farmacéutica ha advertido de que la nueva ley tendrá consecuencias imprevistas, como incentivos para que los fabricantes de medicamentos desarrollen tratamientos biológicos complejos en lugar de fármacos de síntesis química, más fáciles de fabricar.
Los analistas dijeron que el acuerdo con Horizon también podría ayudar a la situación fiscal de Amgen.
El Servicio de Impuestos Internos de EE.UU. ha acusado a Amgen de pagar de menos miles de millones en impuestos atrasados de 2010 a 2015, principalmente por atribuir lo que debería haber sido ingresos imponibles en EE.UU. a una unidad de fabricación de Puerto Rico.
Estados Unidos ha eliminado en gran medida los otrora lucrativos beneficios fiscales corporativos para las operaciones de fabricación de productos farmacéuticos en Puerto Rico, un territorio estadounidense.
Pero si un medicamento se fabrica en Irlanda, uno de los mayores exportadores de medicamentos del mundo, las empresas matrices estadounidenses pueden reducir los impuestos trasladando los beneficios a una filial de fabricación irlandesa.
Horizon ofrece a Amgen "potencialmente una mejor jurisdicción fiscal relacionada con las plantas de fabricación irlandesas... Amgen tiene un nuevo proceso de fabricación que potencialmente podría trasladar allí", dijo Werber, de Cowen. (Reportaje de Deena Beasley; edición de Peter Henderson y Paul Simao)
