Amplia Therapeutics Limited ha anunciado nuevos datos que demuestran la eficacia de su inhibidor de la quinasa de adhesión focal en fase de investigación, el AMP945, en un modelo preclínico de fibrosis pulmonar idiopática.Los estándares farmacéuticos actuales para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática son el OFEV o el Esbriet. Ambos fármacos tienen perfiles de efectos secundarios significativos que limitan su utilidad y se está realizando un esfuerzo considerable para encontrar tratamientos más tolerables y eficaces para esta enfermedad debilitante y mortal. En 2020, las ventas netas de OFEV y Esbriet fueron de 2.500 millones de euros y 1.100 millones de francos suizos, respectivamente.

Los nuevos datos de los estudios preclínicos muestran que en el modelo de ratón de desafío con bleomicina, estándar en la industria, el AMP945 tuvo una actividad comparable a la del OFEV, el actual líder del mercado. Los estudios fueron realizados por una Organización de Investigación por Contrato independiente especializada en modelos de enfermedades de fibrosis. Cabe destacar que en un brazo del estudio que combinaba el tratamiento con AMP945 y OFEV no se produjo un aumento detectable de la eficacia, lo que sugiere que, en este modelo, se había alcanzado el efecto máximo tanto para AMP945 como para OFEV.

El estudio se diseñó como un modelo de tratamiento más exigente y significativo en contraposición a los modelos de prevención utilizados a menudo. En consecuencia, los ratones fueron desafiados sólo con solución salina (sham) o con bleomicina y se dejó que la fibrosis pulmonar se desarrollara durante 7 días. Los ratones que habían sido desafiados con bleomicina fueron entonces aleatorizados en cuatro grupos y tratados por vía oral con el vehículo de administración de fármacos inactivos, AMP945, OFEV o AMP945 + OFEV durante 14 días.

Tras el tratamiento, se midió la fibrosis pulmonar mediante la puntuación de Ashcroft, que es una escala numérica estandarizada utilizada para cuantificar el grado de fibrosis pulmonar en muestras histológicas. La figura siguiente muestra que el AMP945 y el OFEV reducen la fibrosis pulmonar en una medida estadísticamente significativa, en comparación con el tratamiento con el vehículo.