ANI Pharmaceuticals, Inc. anunció la disponibilidad comercial en EE.UU. del Gel de Cortrofina Purificada (Inyección de Corticotropina Repositorio USP) 80 U/mL. El lanzamiento comercial de Cortrophin Gel, una hormona adrenocorticotrópica (ACTH), también conocida como corticotropina purificada, está siendo liderado por la recientemente establecida unidad de negocios de enfermedades raras de ANI. Cortrophin Gel está indicado para el tratamiento de ciertos trastornos autoinmunes crónicos, incluyendo las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple (EM) y la artritis reumatoide (AR), y el exceso de proteínas en la orina debido al síndrome nefrótico. Para la lista completa de indicaciones, . Cortrophin Gel está contraindicado para la administración intravenosa. Cortrophin Gel está contraindicado en pacientes que tienen cualquiera de las siguientes condiciones: esclerodermia; osteoporosis; infecciones fúngicas sistémicas; herpes simplex ocular; cirugía reciente; historia de o la presencia de una úlcera péptica; insuficiencia cardíaca congestiva; hipertensión; insuficiencia adrenocortical primaria; hiperfunción adrenocortical; o sensibilidad a las proteínas derivadas de fuentes porcinas. Infecciones: El tratamiento con corticotropina puede aumentar la susceptibilidad a las infecciones y puede enmascarar los síntomas de las mismas. Insuficiencia suprarrenal: La terapia prolongada con corticotropinas puede aumentar el potencial de insuficiencia suprarrenal tras la retirada del medicamento. La insuficiencia suprarrenal puede minimizarse reduciendo gradualmente la dosis de corticotropina. La terapia hormonal debe reinstaurarse si surgen situaciones estresantes durante la interrupción. Elevación de la presión arterial, retención de sal y agua e hipocalemia: La corticotropina puede causar elevación de la presión arterial, retención de sal y agua, y aumento de la excreción de potasio o calcio. Enmascaramiento de los síntomas de otras enfermedades: La corticotropina puede sólo suprimir los signos y síntomas de enfermedades crónicas sin alterar el curso natural de la enfermedad. Reacciones psiquiátricas: Cuando se utiliza la corticotropina pueden aparecer trastornos psíquicos que van desde la euforia, el insomnio, los cambios de humor, los cambios de personalidad y la depresión hasta la psicosis. Las afecciones existentes pueden agravarse. Reacciones oftálmicas: El uso prolongado de corticotropina puede producir cataratas subcapsulares posteriores y glaucoma con posibles daños en los nervios ópticos. Potencial de inmunogenicidad: La administración prolongada de Cortrophin Gel puede aumentar el riesgo de reacciones de hipersensibilidad. Los anticuerpos neutralizantes con la administración crónica pueden llevar a la pérdida de la actividad endógena de la ACTH y del Cortrophin Gel. Vacunación: Los pacientes no deben ser vacunados contra la viruela mientras estén en tratamiento con corticotropina. Otras vacunas deben realizarse con precaución debido a las posibles complicaciones neurológicas y a la falta de respuesta de los anticuerpos. Uso en pacientes con hipotiroidismo y cirrosis: Existe un efecto potenciado en pacientes con hipotiroidismo y en aquellos con cirrosis. Uso en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina: Observar estrechamente la reactivación de la enfermedad. Enfermedades comórbidas: La corticotropina debe utilizarse con precaución en pacientes con diabetes, abscesos, infecciones piógenas, diverticulitis, insuficiencia renal y miastenia gravis.