Annovis Bio, Inc. ha anunciado la publicación de los datos de un estudio clínico de fase 2a en The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease. El estudio publicado, titulado "Buntanetap, un novedoso inhibidor traslacional de múltiples proteínas neurotóxicas, demuestra ser seguro y prometedor tanto en pacientes con Alzheimer como con Parkinson", evaluó la seguridad, la farmacocinética, los biomarcadores y la eficacia del buntanetap en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) temprana y con enfermedad de Parkinson (EP). El estudio demostró que el buntanetap era bien tolerado, seguro y mejoraba significativamente la cognición en los pacientes con EA y la función motora en los pacientes con EP.

Annovis ha comenzado a dosificar a los pacientes en el ensayo clínico de fase 3 de la compañía que evalúa el buntanetap en la EP temprana. El ensayo de fase 3 es un ensayo aleatorio, doble ciego y controlado con placebo que investiga la eficacia, seguridad y tolerabilidad del buntanetap. El ensayo inscribirá a un total de 450 pacientes con EP temprana que serán tratados con 10 mg de buntanetap, 20 mg de buntanetap o un placebo, además de su tratamiento estándar durante seis meses.

A principios de octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. autorizó un estudio clínico de fase 2/3 de buntanetap en la EA moderada. El estudio de fase 2/3 es un ensayo aleatorio, doble ciego y controlado con placebo que investiga la eficacia, seguridad y tolerabilidad del buntanetap en pacientes con EA moderada. El ensayo inscribirá a un total de 320 pacientes con EA que serán tratados con 7,5 mg de buntanetap, 15 mg de buntanetap, 30 mg de buntanetap o un placebo, además de su tratamiento estándar durante tres meses.