Applied DNA Sciences, Inc. ha anunciado la publicación de un artículo de investigación revisado por pares en Molecular Therapy u Methods & Clinical Development. El estudio, titulado A linear DNA vaccine candidate encoding the SARS-CoV-2 Receptor Binding Domain elicits protective immunity in domestic cats, apoya el desarrollo ulterior de la plataforma LinearDNAo de la empresa para la producción enzimática a gran escala (PCR, reacción en cadena de la polimerasa) de vacunas profilácticas y terapéuticas basadas en LinearDNAo. Un manuscrito inicial que detalla los hallazgos del estudio se publicó en forma de preimpresión en bioRxiv en julio de 2022.

El estudio demostró la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna candidata de ADN lineal contra el SARS-CoV-2 en una cohorte de felinos de propiedad familiar. Se administraron vacunas de refuerzo primarias por electrotransferencia intramuscular a la cohorte, que indujeron títulos robustos de anticuerpos neutralizantes y respuestas inmunitarias celulares. El estudio se realizó junto con el socio de desarrollo EvviVax, S.R.L. Al mismo tiempo, la empresa está trabajando para optimizar la administración in vivo del ADN lineal para aumentar su facilidad de administración a través de las LNP que, de tener éxito, representaría un punto de inflexión significativo en el aumento de la viabilidad comercial del ADN lineal.

En la actualidad, la empresa está realizando en paralelo dos estudios relacionados con las PNL: Uno, la empresa está trabajando con la Facultad de Medicina Veterinaria de la Universidad de Cornell para probar si una vacuna de ADN lineal encapsulada con una formulación de PNL comercial puede provocar una respuesta inmunitaria satisfactoria cuando se administra mediante inyección intramuscular a un modelo animal. Si tiene éxito, marcaría la primera vez que el ADN lineal encapsulado con LNP demostraría ser inmunogénico, abriendo así potencialmente la puerta a vacunas veterinarias de ADN lineal con LNP tanto profilácticas como terapéuticas; Dos, la empresa está trabajando con una CDMO muy respetada en una formulación de LNP optimizada para su uso con ADN lineal. El objetivo de este estudio es identificar o desarrollar una formulación de LNP rentable que maximice la inmunogenicidad del linearDNA in vivo.

Este estudio está actualmente en curso, y ya se han completado los estudios de cribado in vitro en fase inicial.