Aptinyx Inc. presentó datos de estudios preclínicos de NYX-783 en modelos de trastorno de estrés postraumático (TEPT) en la Reunión Anual de la Sociedad de Psiquiatría Biológica (SOBP), que se celebra el 28 de abril – 30 de abril de 2022 en Nueva Orleans, Luisiana. La compañía participará en un simposio en el que se debatirá el papel de la función de los receptores NMDA en relación con la actividad del córtex prefrontal en el TEPT. Aproximadamente quince millones de adultos en Estados Unidos padecen TEPT en un año determinado, que se caracteriza por síntomas intrusivos, evitación, alteración negativa de la cognición y el estado de ánimo, hiperactivación y/o alteraciones de la excitación tras la experiencia de un trauma.

El TEPT puede ser el resultado de varias formas de trauma, como la exposición al combate, los accidentes de tráfico, las agresiones sexuales u otras agresiones físicas, los abusos, los desastres naturales y otros. La prevalencia del TEPT a lo largo de la vida es de aproximadamente un 7% en la población general, pero es mucho mayor en las poblaciones con riesgo de exposición al trauma, como los miembros del servicio militar y los primeros intervinientes. Además de los retos asociados a los síntomas directos, los afectados por el TEPT tienen una mayor tasa de suicidio y a menudo luchan contra la adicción simultánea, lo que supone una carga social y económica aún mayor del trastorno.

Las opciones terapéuticas disponibles son limitadas en el tratamiento del TEPT, incluyendo sólo dos antidepresivos ISRS convencionales aprobados, que tienen una eficacia limitada, efectos secundarios indeseables y se dirigen sólo a los síntomas del TEPT, no al trastorno subyacente en sí. El NYX-783 es un novedoso modulador alostérico positivo oral de los receptores NMDA que se encuentra actualmente en fase 2b de desarrollo para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT). En los estudios preclínicos del NYX-783 se observaron resultados especialmente sólidos en modelos psiquiátricos, modelos de extinción del miedo y modelos de abuso de sustancias.

En un estudio clínico de fase 1 de NYX-783, se observó una amplia exposición del sistema nervioso central y el candidato a producto demostró un perfil favorable de eventos adversos y tolerabilidad, sin efectos adversos graves, en un amplio rango de dosis. En un estudio exploratorio de fase 2a en pacientes con TEPT, los pacientes que recibieron un nivel de dosis de 50 mg de NYX-783 mostraron mejoras significativas de los síntomas y tasas de respuesta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha concedido la designación de vía rápida al desarrollo de NYX-783 para el tratamiento del TEPT.