Aptinyx Inc. anunció los resultados de un estudio clínico de fase 2b que evaluaba los efectos de NYX-2925 en pacientes con fibromialgia. El NYX-2925 no logró una separación estadísticamente significativa respecto al placebo en el criterio de valoración principal del estudio, que evaluaba el cambio respecto a la línea de base en el dolor diario medio en la escala de calificación numérica (NRS) durante la semana 12. El estudio de fase 2b sobre la fibromialgia fue un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de NYX-2925 en aproximadamente 300 pacientes con fibromialgia.

Tras un periodo de cribado, los pacientes elegibles fueron aleatorizados para recibir dosis orales de NYX-2925 de 50 mg, NYX-2925 de 100 mg o placebo una vez al día durante el periodo de tratamiento. El criterio de valoración primario del estudio fue el cambio respecto a la línea de base en el dolor diario medio según la NRS de cero a diez durante la semana 12 del estudio. No se observó una separación estadísticamente significativa con respecto al placebo en el criterio de valoración primario del estudio con ninguno de los dos niveles de dosis de NYX-2925.

Los pacientes que recibieron NYX-2925 en ambos niveles de dosis mostraron una tendencia a la mejora clínicamente significativa del dolor, así como en algunos criterios de valoración secundarios, frente al placebo en la semana 4. Sin embargo, en la semana 12, el grupo de placebo había mejorado de tal manera que, aunque el NYX-2925 seguía siendo numéricamente mejor, la separación no era clínicamente significativa. En ambos niveles de dosis, NYX-2925 fue bien tolerado en el estudio, sin que se observaran problemas de seguridad preocupantes. Los datos detallados del estudio siguen siendo evaluados.