Ascendis Pharma A/S ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado un dictamen positivo y ha recomendado la aprobación de TransCon PTH (palopegteriparatida) como terapia de sustitución de la hormona paratiroidea (PTH) indicada para el tratamiento de adultos con hipoparatiroidismo crónico. La decisión final de la Comisión Europea sobre la solicitud de autorización de comercialización de la empresa se espera en un plazo de 67 días tras el dictamen positivo. TransCon PTH es un profármaco de la hormona paratiroidea (P TH [1-34]) que se administra una vez al día.

El CHMP adoptó su dictamen positivo tras revisar la totalidad del paquete clínico de la empresa para TransCon PTH (palOPegteriparatida), que incluía datos de los ensayos globales de fase 3 PaTHway y de fase 2 PaTH Forward en pacientes adultos con hipoparatiroidismo, en ambos de los cuales se utilizó el mismo producto combinado fármaco/dispositivo que Ascendis tiene previsto comercializar como producto comercial, si se aprueba. Ascendis planea su primer lanzamiento en la Unión Europea de TransCon PTH (Palopegteriparatida), si se aprueba, en Alemania a principios de 2024.