ASLAN Pharmaceuticals anunció la presentación oral de los datos del estudio completo de fase 1b de dosis múltiples ascendentes que estableció la prueba de concepto para el eblasakimab (ASLAN004) en la dermatitis atópica de moderada a grave durante la sesión de investigación de última hora en la Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología de 2022, el 26 de marzo de 2022, en Boston, Massachusetts. Los datos fueron presentados por el Dr. Andrew Blauvelt, Presidente del Centro de Investigación Médica de Oregón. El eblasakimab es un novedoso anticuerpo monoclonal, potencialmente el primero de su clase, que se dirige a la subunidad a1 del receptor de la IL-13, uno de los componentes del receptor de tipo 2. En el estudio MAD, en el que se asignaron al azar unos 50 pacientes con DA de moderada a grave, el eblasakimab demostró una mejora estadísticamente significativa1 en el criterio de valoración primario de la eficacia, el cambio medio desde el punto de partida a las ocho semanas en el Índice de Área y Gravedad del Eczema, así como cambios significativos en otros criterios de valoración clave de la eficacia, como la proporción de pacientes que lograron una mejora de al menos el 75% en su puntuación del EASI, el cambio medio en el pico de prurito y el cambio medio en la Medida del Eczema Orientada al Paciente. El eblasakimab fue bien tolerado y no surgieron problemas de seguridad. ASLAN sigue avanzando en el desarrollo de eblasakimab en la EA y recientemente ha iniciado un ensayo global de fase 2b que se espera que genere datos de primera línea en la primera mitad de 2023. El ensayo aleatorio, doble ciego y controlado con placebo evaluó tres dosis (200 mg, 400 mg y 600 mg) de eblasakimab administradas semanalmente mediante inyección subcutánea, con aproximadamente ocho pacientes en cada cohorte. Basándose en una revisión de los datos de seguridad ciegos, se seleccionó la dosis más alta, 600mg, para la cohorte de expansión, que reclutó a 27 pacientes adicionales. Los pacientes recibieron dosis semanales durante ocho semanas para evaluar la seguridad y la eficacia del eblasakimab. El criterio de valoración primario fue la seguridad y la tolerabilidad. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la eficacia a las ocho semanas, medida por la mejora en la puntuación del EASI, el EASI-50, el EASI-75, la evaluación global de los investigadores (IGA), el P-NRS y el POEM. El conjunto de análisis de 49 pacientes comprendió a todos los pacientes que fueron aleatorizados y tratados, excluyendo a tres pacientes que fueron interrumpidos prematuramente debido a los protocolos de COVID-19. El eblasakimab demostró una mejora dependiente de la dosis en el cambio porcentual medio del EASI en la semana 8. Los pacientes que recibieron 600 mg de eblasakimab QW mostraron una reducción media del EASI del 61% (n=22), los pacientes que recibieron 400 mg del 63% (n=7), los pacientes que recibieron 200 mg del 50% (n=4) y los pacientes con placebo del 32% (n=16). La proporción de pacientes que alcanzaron el EASI-75 fue similar en todos los niveles de dosis: 50% con 600 mg (n=22), 57% con 400 mg (n=7), 50% con 200 mg (n=4) y 13% con placebo (n=16). Con 600 mg, se observaron mejoras significativas en el cambio medio desde el inicio en el EASI frente al placebo en la semana 8 (-61% frente a -32%, p=0,0232). No se comprobó la significación de otras dosis. Otros criterios de valoración secundarios también mostraron mejoras significativas frente al placebo, incluida la proporción de pacientes que alcanzaron el EASI-50 (77% frente al 38%, p=0,016), el EASI-75 (50% frente al 13%, p=0,018) y la reducción media respecto al valor inicial de la P-NRS (37% frente al 16%, p=0,032). En la cohorte de dosis de 600 mg, el eblasakimab demostró inducir una reducción significativa en la puntuación del EASI de los pacientes con respecto al valor inicial y la P-NRS después de una sola dosis. Las mejoras en el EASI y la P-NRS siguieron observándose en la semana 8, lo que sugiere que pueden observarse más mejoras cuando los pacientes reciben dosis de eblasakimab durante más de 8 semanas, lo que concuerda con los hallazgos de otros estudios de EA de 16 semanas dirigidos a la misma vía. La proporción de pacientes con acontecimientos adversos y acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fue similar en los brazos de tratamiento y de placebo. No hubo acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento en el brazo activo que dieran lugar a la interrupción.