Aspira Women's Health Inc. ha anunciado que su manuscrito, titulado: Validación de un algoritmo basado en redes neuronales profundas que apoya la gestión clínica de la masa anexial, ha sido publicado en la prestigiosa revista revisada por expertos Frontiers in Medicine. El artículo presenta los resultados del estudio clínico multicéntrico del nuevo ensayo de la empresa, OvaWatch, y describe las pruebas reales que respaldan el uso de OvaWatch para el tratamiento clínico de las masas anexiales. El tratamiento conservador de las masas anexiales está justificado cuando las masas se caracterizan clínicamente como benignas o indeterminadas.

Debido al riesgo de mortalidad asociado a la malignidad derivado de la falta de herramientas diagnósticas no invasivas, las pacientes y los profesionales sanitarios han optado a menudo por un plan quirúrgico más agresivo, que resulta en una cirugía potencialmente innecesaria, dolor para la paciente y costes para un sistema sanitario sobrecargado. En este estudio clínico multicéntrico, se utilizó el ensayo OvaWatch para examinar el riesgo de malignidad en muestras prospectivas y retrospectivas de pacientes con una masa anexial. En datos retrospectivos de baja prevalencia (N=1453, tasa de malignidad del 1,5%) de pacientes que recibieron una evaluación médica independiente de benignidad, OvaWatch tiene una sensibilidad del 81,8% y una especificidad del 87,4% para identificar una malignidad confirmada histológicamente, y un valor predictivo negativo (VPN) del 99,7%.

OvaWatch identificó 18/22 neoplasias malignas pasadas por alto por la evaluación médica. En el conjunto de datos prospectivos del mundo real de 501 pacientes (tasa de malignidad del 2%), el VPN se mantuvo en el 99%. Además, en un conjunto de análisis independiente con una tasa de malignidad intencionadamente alta (4%), el VPN fue del 88%.

El elevado VPN constante indica que OvaWatch puede ayudar a los médicos en el tratamiento de las mujeres con una masa anexial, contribuyendo a añadir la seguridad de que una masa tiene una baja probabilidad de malignidad.