AstraZeneca Pharma India Limited ha recibido la no objeción para una indicación adicional/ampliada de la Organización Central de Control de Normas sobre Medicamentos, Dirección General de Servicios Sanitarios, Gobierno de la India, para Durvalumab (ImfinziTM) 120 mg/2,4 ml y 500 mg/10 ml solución para perfusión. Mediante esta aprobación, "Durvalumab (ImfinziTM) en combinación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer del tracto biliar (CTE) localmente avanzado o metastásico". La recepción de este permiso allana el camino para el lanzamiento de la solución de Durvalumab (ImfinziTM) de 120 mg/2,4 ml y 500 mg/10 ml en la India para la indicación adicional/ampliada especificada, sujeto a la recepción de las aprobaciones legales relacionadas, si las hubiera.
Astrazeneca Pharma India Limited recibe la No Objeción de la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos para una indicación adicional/ampliada
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