Atea Pharmaceuticals, Inc. Completa la Inscripción de Pacientes en el Ensayo Global de Fase 3 SUNRISE-3 que Evalúa el Antiviral Oral Bemnifosbuvir para COVID-19 en Pacientes de Alto Riesgo
27 de marzo 2024 a las 12:00
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Atea Pharmaceuticals, Inc. anunció que la compañía ha completado la inscripción del ensayo global de fase 3 SUNRISE-3 que evalúa el bemnifosbuvir, un inhibidor oral de la polimerasa de nucleótidos, o placebo para el tratamiento de la COVID-19. Se aleatorizó a más de 2.200 pacientes en la cohorte de monoterapia con cuidados de apoyo y a menos de 80 pacientes en la cohorte de combinación. El criterio de valoración principal del ensayo es la hospitalización por cualquier causa o la muerte hasta el día 29 después del tratamiento en la cohorte de pacientes de alto riesgo en monoterapia de cuidados de apoyo con bemnifosbuvir.
Los criterios de valoración secundarios incluyen otras mediciones de los resultados de los pacientes hasta el día 60 postratamiento. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. concedió al bemnifosbuvir la designación de "vía rápida" para el tratamiento del COVID-19.
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Atea Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en descubrir, desarrollar y comercializar terapias antivirales para mejorar la vida de los pacientes que sufren infecciones víricas graves. La empresa está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 3 en el que se evalúa el bemnifosbuvir para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). También está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 2 que evalúa la combinación de bemnifosbuvir y ruzasvir para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC). El bemnifosbuvir (AT-527), es un nuevo inhibidor de la polimerasa análogo de los nucleótidos de guanosina, en fase de investigación y administrado por vía oral, que combina un andamiaje nucleotídico único con profármacos dobles novedosos con el propósito previsto de inhibir las enzimas centrales de la replicación vírica. SUNRISE-3 está diseñado para evaluar el bemnifosbuvir como monoterapia, pero también está explorando el efecto de la terapia combinada en un subconjunto más pequeño de pacientes.
Atea Pharmaceuticals, Inc. Completa la Inscripción de Pacientes en el Ensayo Global de Fase 3 SUNRISE-3 que Evalúa el Antiviral Oral Bemnifosbuvir para COVID-19 en Pacientes de Alto Riesgo
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