Atea Pharmaceuticals, Inc. anuncia la dosificación del primer paciente en el estudio de fase 2 para el tratamiento de la hepatitis C con la combinación de bemnifosbuvir y ruzasvir
15 de junio 2023 a las 13:00
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Atea Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la dosificación del primer paciente en el estudio de fase 2 de combinación de bemnifosbuvir y ruzasvir para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC). El estudio de fase 2 abierto está diseñado para inscribir a unos 280 pacientes infectados por el VHC y sin tratamiento con antivirales de acción directa de todos los genotipos, incluida una cohorte inicial de 60 pacientes. Se administrará a los pacientes 550 mg de bemnifosbuvir en combinación con 180 mg de ruzasvir una vez al día durante ocho semanas.
Los criterios de valoración primarios del estudio son la seguridad y la respuesta virológica sostenida (RVS) en la semana 12 tras el tratamiento. Otros criterios de valoración virológicos son el fracaso virológico, la RVS en la semana 24 postratamiento y la resistencia. Los datos preliminares de la cohorte inicial de 60 pacientes se prevén para el cuarto trimestre de 2023.
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Atea Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en descubrir, desarrollar y comercializar terapias antivirales para mejorar la vida de los pacientes que sufren infecciones víricas graves. La empresa está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 3 en el que se evalúa el bemnifosbuvir para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). También está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 2 que evalúa la combinación de bemnifosbuvir y ruzasvir para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC). El bemnifosbuvir (AT-527), es un nuevo inhibidor de la polimerasa análogo de los nucleótidos de guanosina, en fase de investigación y administrado por vía oral, que combina un andamiaje nucleotídico único con profármacos dobles novedosos con el propósito previsto de inhibir las enzimas centrales de la replicación vírica. SUNRISE-3 está diseñado para evaluar el bemnifosbuvir como monoterapia, pero también está explorando el efecto de la terapia combinada en un subconjunto más pequeño de pacientes.
Atea Pharmaceuticals, Inc. anuncia la dosificación del primer paciente en el estudio de fase 2 para el tratamiento de la hepatitis C con la combinación de bemnifosbuvir y ruzasvir
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