ATHENEXPAR Quantum Leap Healthcare Collaborative (Quantum Leap) y Athenex, Inc. presentarán los resultados de la evaluación del ENSAYO I-SPY 2 de paclitaxel oral más encequidar en combinación con dostarlimab de GSK en el contexto neoadyuvante en el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de este año. Athenex, una compañía biofarmacéutica mundial dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias novedosas para el tratamiento del cáncer y afecciones relacionadas, colaboró con GSK y Quantum Leap en dos brazos de estudio del ENSAYO I-SPY2. Los dos brazos incluían paclitaxel oral más Encequidar en combinación con Dostarlimab de GSK, un anticuerpo en investigación que se une a PD-1, con y sin carboplatino seguido de adriamicina y Cytoxan.
El objetivo del estudio era evaluar la seguridad y eficacia de paclitaxel oral más encequidar con dostarlimab +/- carboplatino en pacientes con cáncer de mama HER2- en estadio 2/3 y más trastuzumab en pacientes HER2+. El objetivo final era determinar si este curso de tratamiento aumentaba la probabilidad de respuesta patológica completa (pCR) con respecto a la quimioterapia neoadyuvante estándar sola para cualquiera de los subtipos tumorales establecidos al inicio del ensayo, y determinar la probabilidad predictiva de éxito en un ensayo posterior de fase 3. En diciembre, Quantum Leap, que patrocinó el ensayo, informó de que el paclitaxel oral más Encequidar en combinación con un inhibidor de la PD-1 y carboplatino se había graduado en el subgrupo triple negativo de cáncer de mama de alto riesgo en estadio inicial.
El ensayo I-SPY 2, patrocinado por Quantum Leap, es una plataforma permanente de fase 2, aleatorizada, controlada y multicéntrica con un diseño innovador de aleatorización adaptativa bayesiana cuyo objetivo es cribar rápidamente e identificar nuevos tratamientos prometedores en subgrupos específicos de adultos con cáncer de mama localmente avanzado (estadio 2/3) de alto riesgo (alta probabilidad de recidiva) recién diagnosticado. GSK proporcionó dostarlimab. Athenex proporcionó paclitaxel oral y encequidar.
