Avacta Group plc anunció la finalización con éxito de la sexta cohorte de escalada de dosis en el ensayo clínico de fase 1 de escalada de dosis ALS-6000-101 para evaluar la seguridad y tolerabilidad de AVA6000 y proporciona una actualización sobre el progreso clínico. Los datos de la sexta cohorte siguen mostrando un excelente perfil de seguridad para AVA6000. Además, se ha confirmado una respuesta tumoral (reducción significativa del volumen tumoral) en un paciente con sarcoma de tejidos blandos en el ensayo, y hay más indicios de actividad clínica en pacientes de otras indicaciones.

Una forma de doxorrubicina dirigida al tumor que se ha modificado químicamente con la plataforma pre|CISION?? de Avacta, diseñada para reducir los efectos secundarios sistémicos al dirigir la liberación de la quimioterapia activa al tejido tumoral. Un total de 35 pacientes con diversos tumores sólidos avanzados y/o metastásicos han recibido ya la dosis en el ensayo clínico en centros del Reino Unido y Estados Unidos.

Se sigue observando una reducción clínicamente significativa de las toxicidades habitualmente asociadas a la quimioterapia estándar con doxorrubicina. El excelente perfil de seguridad de AVA6000 debería permitir una dosificación más frecuente y/o más elevada en comparación con el régimen estándar con doxorrubicina, lo que a su vez podría mejorar el resultado para los pacientes. Por lo tanto, paralelamente a la finalización de la cohorte 7, la empresa tiene previsto iniciar un breve estudio para explorar una dosificación más frecuente (quincenal) de AVA6000 como tratamiento de primera línea en pacientes con sarcoma de tejidos blandos.

Se espera que el estudio comience en el cuarto trimestre de 2023, sujeto a la recepción de la aprobación de una enmienda del protocolo por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El estudio está diseñado para determinar si la dosificación quincenal o trisemanal debe ser el régimen de dosificación de fase 2 recomendado, así como para proporcionar potencialmente indicaciones adicionales de actividad en pacientes con sarcoma de tejidos blandos. El estudio sustituirá al estudio de eficacia de fase 1b previsto, mucho más largo, y se espera que permita a la empresa adelantar a 2024 el inicio del estudio de eficacia de fase 2, potencialmente crucial.

La plataforma pre|CISIONTM está haciendo exactamente aquello para lo que fue diseñada: dirigir la liberación de quimioterapia activa al tejido tumoral, preservando los tejidos sanos y mejorando la seguridad y tolerabilidad del fármaco al tiempo que proporciona una eficacia potencialmente superior. El programa líder de Avacta, AVA6000, es una forma pre|CISION?? dirigida al tumor de la quimioterapia establecida doxorrubicina.

A AVA6000 se encuentra en ensayos clínicos de fase I en pacientes con tumores sólidos seleccionados localmente avanzados o metastásicos. La plataforma Affimer®? es una alternativa a los anticuerpos que ha sido diseñada para abordar muchos de los inconvenientes de los anticuerpos que, a pesar de sus deficiencias, dominan actualmente los mercados del inmunodiagnóstico y la inmunoterapia.

La plataforma pre|CISION???? es una forma pre|CISIONTM dirigida a tumores de la quimioterapia establecida doxORubicina. AVA6000 se encuentra en ensayos clínicos de faseI en pacientes con tumores sólidos seleccionados localmente avanzados o metastásicos.

Las plataformas Affimer®? son una alternativa a los anticuerpos que ha sido diseñada para abordar muchas de las ventajas de los anticuerpos que, a pesar de sus limitaciones, dominan actualmente los mercados del inmunodiagnóstico y la inmunoterapia". La plataforma pre|CISIONTM?

está diseñada para lograr un inicio más temprano del estudio pivotal de fase 2 en 2024.