AVACTA GROUP PLC (Alliance News)- Avacta Group PLC comunicó el jueves que había dosificado al tercer paciente de la primera cohorte de su estudio de fase 1a de escalada de dosis para su fármaco principal AVA6000.
AVA6000 es un conjugado de fármaco peptídico diseñado para dirigir la liberación de la quimioterapia doxorrubicina al tejido tumoral.
La empresa de ciencias de la vida con sede en Wetherby, Inglaterra, que desarrolla fármacos oncológicos y diagnósticos, afirmó que se sigue evaluando la seguridad y tolerabilidad de AVA6000.
En diciembre de 2023, los datos del brazo de dosificación trisemanal del ensayo demostraron que la plataforma preCISION dirige la liberación de la quimioterapia al tumor según lo previsto, y que AVA6000 "mejoraba significativamente la seguridad y tolerabilidad" de la doxorrubicina y "ya está mostrando signos clínicos preliminares alentadores de actividad antitumoral".
Basándose en este perfil de seguridad "muy favorable" de la dosificación cada tres semanas, Avacta afirmó que había iniciado un estudio de seguridad de dos dosis semanales en EE.UU. "partiendo de la base de que es probable que esto conduzca a una mayor eficacia".
Según Avacta, ya se ha administrado la dosis a tres pacientes en la cohorte 1 del estudio de aumento de dosis bisemanal en EE.UU., mientras que ha recibido la aprobación reglamentaria y ética para abrir centros en el Reino Unido en el brazo bisemanal.
Avacta prevé que el comité de supervisión de datos de seguridad revisará los datos de la cohorte 1 bisemanal a finales de abril. Los datos combinados de los estudios bisemanal y trisemanal proporcionarán información para definir la dosis y el calendario que se utilizarán en futuros estudios de eficacia.
Los pacientes podrán recibir dosis en paralelo en el estudio de ampliación de dosis bisemanal, según Avacta, que afirma que sigue en vías de iniciar el estudio de eficacia de ampliación de dosis en el segundo semestre de 2024.
Los datos del estudio de expansión se utilizarán para informar sobre la elección óptima de una única indicación huérfana para el estudio de eficacia de fase 2, añadió Avacta, que se iniciará de inmediato.
"Estamos extremadamente satisfechos con el excelente progreso continuado de AVA6000 en el estudio de fase 1a de ampliación de dosis. Estos datos emergentes demuestran claramente que la plataforma de conjugados de fármacos peptídicos preCision funciona de la forma en que fue diseñada y es capaz de dirigir la liberación de una terapia oncológica al tumor. La terapia dirigida que preserva los tejidos sanos es un santo grial del desarrollo de fármacos oncológicos y creemos que disponemos de una plataforma única para dirigirnos a los tejidos tumorales ricos en PAF con el fin de ofrecer resultados significativamente mejores a los pacientes y un valor sustancial a nuestros accionistas", declaró Alastair Smith, director ejecutivo de Avacta.
"La continua validación de la plataforma preCision que estamos viendo en la clínica subraya nuestra confianza en la importante oportunidad de aplicar preCision a una serie de ojivas, incluidas las mucho más potentes que la doxorrubicina. Ahora nos encontramos en una posición muy sólida para alcanzar hitos clínicos y comerciales significativos en relación con AVA6000 y la plataforma preCision más amplia, y estamos deseando proporcionar una actualización más detallada sobre el ensayo clínico en la reunión de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer en abril."
Las acciones de Avacta subían un 1,7% hasta 53,61 peniques cada una en Londres el jueves por la mañana.
Por Greg Rosenvinge, reportero senior de Alliance News
Comentarios y preguntas a newsroom@alliancenews.com
Copyright 2024 Alliance News Ltd. Todos los derechos reservados.
