Vaccitech plc anunció datos provisionales de primera línea del estudio HPV001 (NCT04607850), un ensayo clínico de fase 1b/2 de VTP-200 en mujeres con lesiones cervicales de bajo grado por el virus del papiloma humano (VPH). Se revisaron internamente los datos de las primeras 58 mujeres inscritas que alcanzaron su punto final a los 6 meses en el estudio HPV001 controlado con placebo y el ensayo continuará según lo previsto hasta el punto final primario a los 12 meses. Los resultados de inmunogenicidad mostraron respuestas elevadas, definidas como una media superior a 1.000 unidades formadoras de puntos por millón de células mononucleares de sangre periférica en un ensayo ELISPOT, especialmente a los antígenos E1, E2 y E6.

En general, el VTP-200 fue bien tolerado, sin acontecimientos no solicitados de grado 3 relacionados con el producto ni EAS relacionados con el producto. Los resultados fueron desenmascarados por grupo, sin embargo, para preservar la integridad de estos datos, los resultados no se comunicarán en su totalidad hasta que el ensayo haya finalizado y los datos se hayan desenmascarado por completo. Estos datos provisionales se presentarán oralmente en la próxima Conferencia Internacional sobre el Papilomavirus que se celebrará en Washington D.C. del 17 al 21 de abril de 2023.

El HPV001 (NCT04607850) es un ensayo multicéntrico de fase 1b/2, aleatorizado y controlado con placebo, que evalúa la seguridad, eficacia e inmunogenicidad del VTP-200, que utiliza el enfoque heterólogo ChAdOx1-HPV y MVA-HPV, en mujeres con lesiones cervicales de bajo grado relacionadas con el VPH. El estudio consta de una fase inicial abierta, no aleatorizada y de aumento de dosis con 9 participantes, seguida de una fase principal ciega y aleatorizada con aproximadamente 96 participantes con VPH de alto riesgo.