Barinthus Biotherapeutics plc ha anunciado los datos finales de primera línea del ensayo APOLLO (también conocido como HPV001), un ensayo de fase 1b/2 aleatorizado y controlado con placebo de VTP-200 en mujeres con lesiones cervicales de bajo grado asociadas a una infección persistente por VPHr. APOLLO (NCT04607850) fue un ensayo multicéntrico de fase 1b/2, aleatorizado y controlado con placebo, con 108 participantes de todo el Reino Unido y la UE, en el que se evaluó la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad del VTP-200 en mujeres de 25 a 55 años con infección persistente por el VPHr y lesiones cervicales de bajo grado. El objetivo primario era evaluar la seguridad y tolerabilidad del VTP-200.

El ensayo también se diseñó para evaluar el efecto del VTP-200 en la eliminación de la infección por hrHPV y de la lesión o lesiones cervicales, así como para seleccionar las dosis apropiadas para un mayor desarrollo. El estudio APOLLO cumplió su criterio de valoración primario de seguridad, demostrando que el VTP-200 se toleró bien en general y se administró sin EA no solicitados de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento ni EAAS relacionados con el tratamiento. La tasa de aclaramiento de hrHPV del 60% en el mes 12 se observó en el grupo 2, que incluía la dosis de ChAdOx, en comparación con una tasa de aclaramiento del 33% en el grupo placebo.

Los grupos 1, 3, 4 y 5 mostraron tasas de aclaramiento del hrHPV del 12%, 11%, 33% y 36%, respectivamente. El estudio también evaluó las tasas de aclaramiento de las lesiones cervicales en las participantes tanto con lesiones notificadas en el momento del cribado como con visualización de la zona de transformación cervical a los 12 meses (n=57). Se observó una tasa de desaparición de lesiones cervicales del 67% en los grupos 2 y 5, ambos recibieron la dosis de ChAdOx, frente al 39% del grupo placebo.

Los grupos 1, 3 y 4 mostraron tasas de eliminación de lesiones cervicales del 40%, 20% y 33%, respectivamente. Los datos agrupados de los cinco grupos de dosis activas no mostraron ninguna mejora significativa en las tasas de aclaramiento de hrHPV o de aclaramiento de lesiones cervicales en comparación con el grupo placebo. Actualmente se están evaluando las opciones de desarrollo futuro del programa VTP-200 y se están realizando nuevos análisis.