Vaccitech plc ha anunciado la dosificación del primer paciente del ensayo clínico PCA001 (NCT05617040). El PCA001 es un ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 diseñado para determinar el régimen de fase 2 recomendado y evaluar la seguridad, la eficacia, medida por la respuesta del antígeno prostático específico (PSA), y la respuesta de las células T de la monoterapia con VTP-850 en hombres con PSA en aumento tras una terapia local definitiva para su enfermedad (es decir, recidiva bioquímica). VTP-850 es un candidato inmunoterapéutico de nueva generación contra el cáncer de próstata que utiliza el enfoque de dosificación secuencial de Vaccitech de dos vectores virales no replicantes patentados, ChAdOx y MVA.

PCA001 se basa en los prometedores datos anteriores de los ensayos VANCE01 (NCT02390063) y ADVANCE (NCT03815942) de la Universidad de Oxford, ensayos clínicos de fase 1 y fase 1/2 respectivamente, de VTP-800, el producto candidato de primera generación que codificaba 5T4, un antígeno expresado por la mayoría de los cánceres de próstata.1,2 VTP-850 es un candidato inmunoterapéutico multiantígeno que contiene cuatro antígenos asociados a la próstata: PSA, PAP, STEAP1 y 5T4. La primera fase del ensayo está inscribiendo a participantes en EE.UU., con planes de abrir más centros en Italia y España.