Basilea Pharmaceutica Ltd. anunció que los resultados provisionales actualizados de la cohorte 2 del estudio de fase 2 FIDES-01 (Inhibición del factor de crecimiento de fibroblastos con derazantinib en tumores sólidos) se presentaron en el Simposio 2022 sobre cánceres gastrointestinales (GI) de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrado del 20 al 22 de enero en San Francisco, Estados Unidos. La cohorte 2 de FIDES-01 está evaluando la seguridad y la actividad antitumoral del inhibidor del receptor del factor de crecimiento de los fibroblastos (FGFR) de Basilea administrado por vía oral, derazantinib, en pacientes con colangiocarcinoma intrahepático (iCCA) localmente avanzado o metastásico, una forma de cáncer de las vías biliares, que alberga mutaciones o amplificaciones del FGFR2. En la fecha de corte del análisis intermedio, el 31 de agosto de 2021, se había administrado a 28 pacientes, de los cuales 23 eran elegibles para la evaluación de la eficacia, con una mediana de seguimiento de 5,2 meses. Según las evaluaciones de los investigadores, la tasa de control de la enfermedad (DCR) fue del 74%, incluyendo dos pacientes con una respuesta objetiva confirmada y 15 pacientes con enfermedad estable, en los que se observó una reducción del tumor en la mayoría de los pacientes. La mediana de la supervivencia sin progresión (SLP) fue de 7,3 meses. La RCD y la mediana de la SLP son similares a las comunicadas para el grupo de pacientes con iCCA con fusiones de FGFR2 de la cohorte 1 del estudio FIDES-01. La seguridad y la tolerabilidad observadas fueron coherentes con el perfil notificado para la cohorte 1, con escasa incidencia de toxicidades ungueales, estomatitis, síndrome mano-pie y efectos retinianos, que se han asociado a la clase de inhibidores del FGFR.