Bausch + Lomb Corporation ha anunciado el lanzamiento en EE.UU. del dispositivo viscoquirúrgico oftálmico cohesivo (OVD) StableVisco, así como del sistema viscoelástico TotalVisco. StableVisc y TotalVisc ofrecen a los cirujanos oftalmológicos nuevas opciones de protección de doble acción durante la cirugía de cataratas. StableVisc, un OVD cohesivo, ayuda a mantener el espacio en la cámara anterior del ojo para permitir a los cirujanos extraer y sustituir el cristalino natural nublado.

El sistema viscoelástico TotalVisc incluye tanto StableVisc como ClearVisco, un OVD dispersivo, y protege el tejido ocular durante el procedimiento quirúrgico. ClearVisc fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en 2021. Tanto StableVisc como ClearVisc contienen hialuronato sódico y sorbitol, un agente químico único que ha demostrado crear una fuerte barrera física y proporcionar una mayor capacidad de eliminación de radicales libres en comparación con otros OVD probados en un estudio de laboratorio.2,3* El OVD TotalVisc proporciona una protección mecánica y química de doble acción.

TotalVisc es el único envase dual en Estados Unidos que incluye un OVD dispersivo y cohesivo formulado con sorbitol. Los radicales libres se forman como resultado de reacciones químicas provocadas durante varios pasos de la cirugía de cataratas, como la facoemulsificación, la irrigación/aspiración y como parte de la inserción y extracción de instrumentos e implantes. Los radicales libres pueden contribuir al daño corneal y a una posible descompensación, lo que puede dar lugar a complicaciones posquirúrgicas como una córnea opaca.

Los OVD ClearVisc, StableVisc y TotalVisc están indicados para su uso como ayudas quirúrgicas en procedimientos oftálmicos del segmento anterior, entre los que se incluyen: Extracción de una catarata; Implantación de una lente intraocular (LIO). No existen contraindicaciones para el uso de ClearVisc, StableVisc y TotalVisc cuando se utilizan como ayuda quirúrgica en procedimientos oftálmicos del segmento anterior. Se recomiendan las precauciones normalmente consideradas durante los procedimientos del segmento anterior.

El glaucoma preexistente puede poner a los pacientes en riesgo de aumento de la presión intraocular por el OVD durante el período postoperatorio temprano. Advertencias: No utilizar si se ha roto la barrera estéril. No puede garantizarse la esterilidad y el paciente correrá un mayor riesgo de infección.

No utilice el OVD en sujetos con alergias conocidas a cualquiera de sus componentes. No debe utilizarse una cantidad excesiva de OVD. Un exceso de OVD puede provocar un aumento de la presión intraocular.

El OVD debe retirarse de la cámara anterior al final de la cirugía para evitar o minimizar los aumentos postoperatorios de la presión intraocular (picos). El OVD que permanece en el ojo puede causar un aumento de la presión intraocular. Si la presión intraocular postoperatoria aumenta por encima de los valores esperados, debe administrarse una terapia correctiva.

El aumento de la presión intraocular puede provocar inflamación o pérdida de visión. No reutilice la cánula. Incluso después de limpiarla y aclararla, la cánula reesterilizada podría liberar partículas al inyectar el OVD.

Se recomienda utilizar una cánula desechable de un solo uso cuando se administre el OVD. La reutilización puede causar inflamación ocular. Si se observa alguna materia particulada, debe eliminarse mediante irrigación y/o aspiración.

Las partículas que queden en el ojo pueden causar un aumento de la PIO o dispersión de la luz/obstrucción. Conservar a una temperatura de 2° a 8°C (36° a 46°F). Proteger de la congelación.

La vida útil de ClearVisc, StableVisc y TotalVisc no está garantizada si no se almacena adecuadamente. Reacciones adversas: El hialuronato sódico es un componente natural de los tejidos del organismo y, en general, se tolera bien en los ojos humanos. Se han notificado reacciones inflamatorias postoperatorias transitorias y aumentos de la presión intraocular.

La inflamación puede deberse al aumento de la presión intraocular causado por el uso del OVD. La inflamación intraocular, es decir, el síndrome tóxico del segmento anterior (TASS), se ha atribuido a los OVD. Además, la pérdida de visión puede ser posible como resultado del aumento de la presión intraocular y de la inflamación.