BD (Becton, Dickinson and Company) ha anunciado una retirada voluntaria del mercado de los kits de conjuntos de agujas intraóseas de BD™ los kits de conductores manuales intraóseos de BD™ y los conductores eléctricos intraóseos de BD™. Algunos lotes dentro de la fecha de caducidad de estos productos intraóseos pueden dar lugar a lo siguiente Dificultad para separar el estilete de la aguja intraósea, donde el aumento de la fuerza necesaria para retirar el estilete de la aguja intraósea da lugar a la retirada inadvertida de todo el conjunto de la aguja durante la colocación o a la incapacidad para retirar el estilete de una aguja intraósea permanente, lo que provoca en ambos casos la pérdida funcional del acceso intraóseo. El mecanismo de seguridad de la aguja en el estilete no se despliega tras la colocación de la aguja intraósea y la retirada del estilete de la aguja.

Discos metálicos destinados a conectar el conjunto de la aguja al imán en el conductor motorizado que se adhieren inesperadamente al imán, haciendo que el conductor no pueda utilizarse. Estos problemas pueden dar lugar a retrasos en la atención debido a que el acceso intraóseo es limitado o no funciona, o también podrían provocar lesiones por pinchazo. Los productos afectados incluyen: Kit de agujas para PoweredDriver 15mm x 15Ga; Kit de agujas para Manual Driver 15mm x 15Ga; Kit de agujas para PoweredDriver 25mm x 15Ga; Kit de agujas para Manual Driver 25mm x 15Ga; Kit de agujas para Powered Driver 35mm x 15Ga; Kit de agujas para Manual Driver 35mm x 15Ga; Kit de agujas para el conductor motorizado 45mm x 15Ga; Kit de agujas para el conductor manual 45mm x 15Ga; Kit de agujas para el conductor motorizado 55mm x 15Ga; Kit de agujas para el conductor manual 55mm x 15Ga; y el conductor motorizado intraóseo (taladro).

Los clientes deben revisar inmediatamente su inventario en busca de los números de catálogo y de lote indicados anteriormente. Los kits de agujas afectados deben destruirse de acuerdo con el proceso de eliminación de la institución sanitaria. El uso de los impulsores motorizados intraóseos afectados debe detenerse hasta que un representante de BD proporcione instrucciones de que es seguro su uso.

Los representantes de BD se pondrán en contacto con los clientes para realizar una inspección y repararán los dispositivos si es necesario. Actualmente no hay productos de sustitución. BD recomienda que los clientes evalúen sus necesidades clínicas y consideren la posibilidad de obtener y utilizar un producto intraóseo alternativo.

BD notificará a los clientes cuando los productos de sustitución estén disponibles.