Bellerophon Therapeutics, Inc. ha anunciado que se ha inscrito al último paciente en el estudio REBUILD de fase 3 en curso de INOpulse®, un sistema propio de administración pulsátil de óxido nítrico, para el tratamiento de la enfermedad pulmonar intersticial fibrótica (EPIF). La empresa espera comunicar los resultados pivotales de primera línea a mediados de 2023. El estudio REBUILD es un ensayo clínico pivotal de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de escalada de dosis y verificación que evalúa la seguridad y eficacia del óxido nítrico inhalado en pulsos (iNO) en pacientes con riesgo de hipertensión pulmonar asociada a fibrosis pulmonar en oxigenoterapia a largo plazo.

Con un total de 145 pacientes inscritos, el estudio tiene una potencia >90%, (valor p de 0,01) para el criterio de valoración primario de un cambio en la MVPA medida por actigrafía, basado en los resultados de la fase 2, y será la base para la presentación de la NDA para su aprobación en fILD.