Biocon Biologics Ltd., filial de Biocon Ltd., ha recibido la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para fabricar el biosimilar Bevacizumab en su nueva planta de producción de anticuerpos monoclonales (mAbs) multiproducto de Bengaluru. Esta aprobación proporcionará una importante capacidad adicional para atender las necesidades de los pacientes en todos los mercados de Europa. La instalación ha sido aprobada previamente para fabricar Trastuzumab biosimilar en septiembre de 2022.

La Compañía también anunció que la EMA ha renovado sus Certificados de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para sus instalaciones de fabricación de biosimilares en Bengaluru y sus instalaciones de insulina en Malasia tras las inspecciones rutinarias de BPF. Estos certificados fueron emitidos por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios (HPRA), Irlanda, en nombre de la EMA.