BioGaia Pharma recibió la aprobación formal de las autoridades pertinentes para proceder a los dos ensayos clínicos previstos durante el verano de 2021. En el cuarto trimestre de 2021 se entregaron los productos médicos en investigación a los centros y se inició el cribado. El primer paciente se inscribió en el OIC-1 en enero de 2022. El BGP345A pretende tratar el estreñimiento en pacientes que reciben terapia con opioides para el tratamiento del dolor prescrito. Los opioides son una opción esencial para el dolor crónico, principalmente el dolor de espalda, el reumatismo o el dolor postoperatorio, cuando los medicamentos multimodales no opioides o la fisioterapia no proporcionan alivio. El uso de opioides puede provocar una serie de efectos secundarios, siendo el estreñimiento inducido por opioides (OIC) el más común, con una prevalencia variable del 41-81%. El tratamiento actual de primera línea es el uso de laxantes, pero al menos el 45% de los pacientes son refractarios a los laxantes y siguen teniendo problemas de motilidad. El estudio aprobado es un estudio multicéntrico de fase II para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de BGP345A y tendrá lugar en Francia.