BioInvent International AB anunció sólidos datos provisionales de seguridad de su ensayo de fase 1/2a de su primer anticuerpo anti-TNFR2 BI-1808 en neoplasias malignas avanzadas. El estudio de escalada de dosis, multicéntrico, primero en humanos, de cohortes consecutivas y abierto, está investigando el uso de BI-1808 como agente único y en combinación con pembrolizumab en sujetos con neoplasias malignas avanzadas, cuya enfermedad ha progresado tras la terapia estándar. No se observaron problemas de seguridad significativos en relación con la administración de BI-1808 como agente único en la fase 1, parte A del ensayo.

Un total de 24 sujetos fueron dosificados con un rango de 25-1000 mg con 22 pacientes evaluables para la eficacia. Las infusiones de BI-1808 fueron bien toleradas y no se observó toxicidad limitante de la dosis ni acontecimientos adversos graves relacionados con el BI-1808, en ningún nivel de dosis. Se observó enfermedad estable en seis pacientes sujetos hasta el momento - 1 en la cohorte de 25 mg, 3 sujetos a 75 mg, 1 a 225 mg y 1 a 1000 mg.

La eficacia de BI-1808 como agente único y en combinación con pembrolizumab se explorará más a fondo en la posterior parte de fase 2a del ensayo, en la que se prevé la inscripción de neoplasias malignas predefinidas y un mayor tamaño de la muestra. Está previsto que la parte A de la fase 2a (agente único) comience durante el segundo semestre de 2023.