Bioretec Ltd. ha anunciado que ha recibido la autorización de comercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su pionero tornillo de traumatología RemeOs, que se utilizará para la curación de fracturas óseas alineadas con el ensayo clínico. Bioretec es la primera y, actualmente, la única empresa de productos sanitarios que ofrece implantes metálicos biorreabsorbibles en Estados Unidos, el único mercado mundial de productos ortopédicos para traumatología. El tornillo para traumatología RemeOs pretende hacer innecesarios los implantes tradicionales de titanio y acero, eliminando la necesidad de cirugía de extracción del implante.

RemeOs ayuda a las clínicas ortopédicas a alcanzar sus objetivos operativos y sanitarios, al tiempo que refuerza la propuesta de valor para los pacientes que sufren fracturas de tobillo. Los tornillos traumatológicos RemeOs se basan en una aleación de magnesio bioactiva y osteoprotectora patentada que introduce una nueva generación de materiales biorreabsorbibles resistentes para mejorar los resultados quirúrgicos. Los metales biorreabsorbibles combinan las técnicas quirúrgicas de los implantes metálicos tradicionales y los cuidados y ventajas para el paciente de los implantes de polímeros biorreabsorbibles de última generación.

Los tornillos para traumatismos RemeOs se reabsorben y son sustituidos por hueso nuevo a través del proceso natural de cicatrización del cuerpo, lo que elimina la necesidad de una intervención quirúrgica de extracción mientras la fractura y el hueso están cicatrizando. La designación Breakthrough Device de la FDA ya reconocía y validaba los beneficios de los tornillos de trauma RemeOs y, además, demostraba que existe una necesidad clínica en el mercado estadounidense de una verdadera alternativa para los implantes metálicos tradicionales y un cambio de juego en el tratamiento de la fijación de fracturas. Los tornillos para traumatismos RemeOs favorecen los procesos de curación naturales del propio cuerpo humano sin utilizar sustancias extrañas al organismo.

En un entorno clínico, los tornillos han demostrado la capacidad de promover un amplio crecimiento de hueso nuevo en el tratamiento de fracturas significativamente mejor que los implantes metálicos tradicionales u otros implantes biorreabsorbibles heredados del mercado. En comparación con otros productos de uso clínico, el implante ortopédico biorreabsorbible RemeOsTM de Bioretec ofrece un importante ahorro de costes y una reducción del riesgo de complicaciones sólo por la eliminación de cirugías de extracción redundantes. Estados Unidos es el mercado más destacado a nivel mundial de productos ortopédicos, con un 65% del mercado mundial.

El mercado de productos traumatológicos es uno de los mayores segmentos de productos ortopédicos y el principal segmento para las líneas de productos RemeOso de Bioretec. Cada año se producen unos 5 millones de fracturas óseas en Estados Unidos. Las fracturas de tobillo se encuentran entre los tipos de fractura más frecuentes en la población de pacientes adultos.

Anualmente, 3,4 millones de pacientes reciben tratamiento en EE.UU. por fracturas de tobillo. Las fracturas de tobillo aisladas (maleolares) son el tipo más común y representan el 70% de la incidencia anual de todas las fracturas de tobillo. Se calcula que el mercado estadounidense del tobillo y el pie crecerá con una TCAC del 7,3% anual.

La empresa espera que las ventas de RemeOso crezcan gradualmente a medida que las clínicas y los cirujanos adquieran confianza en la innovadora tecnología, como es habitual en los nuevos productos ortopédicos.