Bioretec Ltd, ha recibido la autorización del mercado estadounidense para su tornillo traumatológico RemeOs por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Tras la autorización de comercialización, el Consejo de Administración de Bioretec ha resuelto actualizar y reorientar la cartera de productos de la empresa para facilitar una estrategia de comercialización acelerada que proporcione una oferta más sinérgica que responda a la demanda del mercado. Además, Bioretec afina su estrategia de comercialización en EE.UU. para adaptarla mejor a los recursos de la empresa y ofrecer mayores posibilidades de penetrar en el vasto mercado estadounidense.

En consecuencia, los objetivos financieros se actualizan para reflejar los cambios estratégicos mencionados. Además, Bioretec también está explorando posibilidades de obtener financiación adicional para acelerar la comercialización en EE.UU. de los productos RemeOs, aumentando la capacidad de fabricación y mejorando el desarrollo de productos, encabezado por el tornillo traumático RemeOs. Adiciones a la cartera de productos RemeOs de Bioretec Bioretec se centrará en atender a los clientes de las extremidades inferiores y superiores con productos que tengan una estrategia de comercialización más rápida y proporcionen una oferta más sinérgica.

Para complementar el grupo de productos de tornillos traumatológicos RemeOs, Bioretec ha decidido añadir dos nuevos grupos de productos, las grapas RemeOs y las placas RemeOs, a su cartera de desarrollo de productos. Las grapas RemeOs se utilizan individualmente o con tornillos traumatológicos RemeOs para estabilizar una fractura u osteotomía, favoreciendo una rápida cicatrización ósea, y se emplean principalmente en la zona del pie y el tobillo, mientras que las placas RemeOs se utilizan para indicaciones similares cuando se necesita un soporte adicional, y además para ser utilizadas junto con tornillos traumatológicos RemeOs si se han producido múltiples fracturas en la misma localización anatómica. Se espera que las grapas RemeOs entren en el mercado durante el año 2026.

Se espera que las placas RemeOs sigan a las grapas RemeOs y entren en comercialización durante el año 2027. Además, los productos RemeOs también se desarrollarán para uso pediátrico. Debido a la ampliación de la cartera de productos sinérgicos, la comercialización de RemeOs DrillPin se traslada al año 2025, y la de IM-nail y jaula espinal se traslada para su lanzamiento después del año 2028, en lugar de las estimaciones anunciadas anteriormente de 2024, 2026 y 2027, respectivamente.