BioVaxys Technology Corp. anunció que Millipore-Sigma, el fabricante contratado para su programa preclínico de vacunas víricas, ha completado la bioproducción y el cribado de endotoxinas de liberación de lotes de BVX-1021, la vacuna de la compañía para el SARS-CoV, que se está utilizando en la colaboración con la Universidad Estatal de Ohio ("OSU") para desarrollar una vacuna pan-sarbecovirus. El siguiente paso consiste en medir el desarrollo de anticuerpos neutralizantes contra los sarbecovirus tras la inmunización de los animales de estudio con BVX-1021, seguida de la administración de una vacuna contra el SARS-CoV-2, en este caso con BVX-0320, el candidato a vacuna Covid-19 de la Compañía.

En junio, la Compañía reveló que se determinó que los rendimientos de la proteína recombinante del SARS-1 obtenidos de un proveedor chino para la bioproducción del BVX-1021 contenían la presencia de un subproducto natural de agregados proteicos además de la proteína del SARS-1. Aunque no es probable que haya impactado en los estudios de anticuerpos neutralizantes, la Compañía consideró prudente sintetizar el BVX-1021 utilizando un nuevo lote de proteína recombinante del SARS-1 del proveedor que eliminó el agregado proteico extraño. Un brote de Covid-19 en agosto en un proveedor de los reactivos necesarios para el control de calidad final condujo a un breve retraso en el lanzamiento final de BVX-1021. BVX-1021 es objeto de una colaboración de investigación en curso entre la OSU y BioVaxys que está evaluando el enfoque novedoso de la Compañía para una "vacuna universal" que puede tratar una amplia gama de sarbecovirus.

Se trata de una familia de virus que incluye el SARS-CoV-2 y las variantes emergentes, el SARS-CoV-1 y una amplia gama de otros virus zoonóticos potencialmente peligrosos. La colaboración, que comenzó a principios de este año, está evaluando la combinación de BVX-0320 y BVX-1021 de BioVaxys en un modelo de cobaya. Los principales criterios de valoración del estudio son el desarrollo de anticuerpos neutralizantes contra el virus vivo del SARS-CoV-2 y otros sarbecovirus, incluidos los coronavirus relacionados con el SARS de los murciélagos y los pangolines.

Los murciélagos son un importante reservorio de muchas cepas del SRAS, y se han identificado varias cepas en civetas de palma, que probablemente fueron ancestros del SRAS-CoV-1 ("SARS-1") (Journal of Virology. 84 (6): 2808–19, 2010). La presencia de anticuerpos neutralizantes en el modelo animal sugeriría fuertemente que el BVX-1021 conferiría una respuesta inmunitaria adicional a todos los sarbecovirus en aquellas personas totalmente vacunadas contra el Covid-19, así como en aquellas con inmunidad natural.