Boston Scientific Corporation anuncia que los resultados de los últimos estudios refuerzan los resultados positivos en el mundo real del dispositivo WATCHMAN FLX LAAC
28 de febrero 2022 a las 18:03
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Boston Scientific Corporation ha anunciado los resultados positivos de un nuevo análisis que evalúa los resultados en el mundo real del dispositivo WATCHMAN FLX Left Atrial Appendage Closure (LAAC). El análisis SURPASS, presentado durante una sesión de ensayos de última hora en la reunión de Tecnologías de Investigación Cardiovascular (CRT) 2022, incluyó datos de más de 16.000 pacientes con fibrilación auricular no valvular dentro del Registro Nacional de Datos Cardiovasculares (NCDR) de Oclusión de la Apendicie Auricular Izquierda (LAAO). Los datos positivos demostraron una baja tasa del 0,37% de acontecimientos adversos graves a los siete días del implante de WATCHMAN FLX o en el momento del alta hospitalaria, lo que fuera posterior. Este criterio de valoración de la seguridad se definió como una combinación de muerte por todas las causas, ictus isquémico, embolia sistémica o acontecimientos relacionados con el dispositivo o el procedimiento que requirieran una cirugía cardíaca abierta o una intervención endovascular importante. Otros resultados medidos a los 45 días de seguimiento tras el implante de WATCHMAN FLX incluyeron una tasa del 0,51% de derrames pericárdicos que requirieron una intervención quirúrgica o percutánea, y sólo el 0,03% de los pacientes requirieron cirugía cardíaca. En el análisis, el dispositivo WATCHMAN FLX se implantó con éxito en el 97,6% de los pacientes, y los datos también demostraron bajas tasas de ictus isquémico (0,28%) y de embolización del dispositivo (0,03%) en los pacientes a los 45 días. El estudio SURPASS está en curso y continuará recopilando resultados hasta al menos dos años después del implante en todos los pacientes del Registro NCDR-LAAO tratados con WATCHMAN FLX entre agosto de 2020 y agosto de 2022. El criterio de valoración clave de la eficacia, es decir, la aparición de un ictus isquémico o una embolia sistémica, se evaluará a los 24 meses.
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Boston Scientific Corporation anuncia que los resultados de los últimos estudios refuerzan los resultados positivos en el mundo real del dispositivo WATCHMAN FLX™ LAAC