Boston Scientific Corporation anunció la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) del sistema de ureteroscopio flexible digital de un solo uso LithoVueo Elite, el primer sistema de ureteroscopio con capacidad para monitorizar la presión intrarrenal en tiempo real durante los procedimientos de ureteroscopia. La ureteroscopia es un procedimiento habitual que realizan los urólogos para diagnosticar y tratar diversos problemas del tracto urinario, con mayor frecuencia cálculos renales.1 Las investigaciones demuestran que aproximadamente una de cada 10 personas desarrollará un cálculo renal en algún momento de su vida.2 Durante las ureteroscopias, puede producirse una presión intrarrenal elevada (PIR) en respuesta a la irrigación de fluidos que se utiliza para mantener un campo visual claro. Una PIR elevada puede contribuir a una serie de complicaciones postoperatorias, como el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS), la sepsis y el daño renal.3,4 El sensor de presión incorporado en la punta del ureteroscopio LithoVue Elite está diseñado para permitir a los urólogos tomar decisiones clínicas informadas y relacionadas con la presión.

El sistema LithoVue Elite, compuesto por el ureteroscopio flexible digital de un solo uso y la consola StoneSmarto Connect, se basa en muchas de las características del sistema LithoVueo original con importantes innovaciones de última generación. Además de la monitorización de la presión intrarrenal, las mejoras del dispositivo incluyen: calidad de imagen mejorada: chip digital de alta resolución y software de imagen avanzado diseñados para ofrecer una calidad de imagen más rápida y nítida y una mayor profundidad de campo en comparación con el Sistema LithoVue original; funciones de control actualizadas: dos botones programables en el mango del ureteroscopio ligero y de un solo uso permiten el control directo de la captura de vídeo e imágenes sin necesidad de coordinarse con el personal; e integración racionalizada: la consola StoneSmart Connect, la unidad de procesamiento compacta de LithoVue Elite, está diseñada para funcionar con las torres de visualización y los monitores endoscópicos de quirófano existentes para reducir el desorden y la huella de capital. El sistema LithoVue Elite es el último dispositivo de la cartera de productos de imagen de un solo uso de Boston Scientific, desarrollado con la opinión de los médicos para avanzar en la atención al paciente y eliminar el riesgo de infección asociado al reprocesamiento ineficaz de los endoscopios reutilizables.

También es el primer dispositivo construido sobre la plataforma tecnológica StoneSmart de nueva generación de la empresa, destinada a apoyar la interoperabilidad potencial con futuros dispositivos de Boston Scientific. La comercialización limitada del dispositivo en EE.UU. comenzará en las próximas semanas.