BrainStorm Cell Therapeutics Inc. ha anunciado que la empresa ha presentado una solicitud de reunión de tipo A a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para discutir el contenido de una carta de denegación de archivo emitida previamente por la FDA en relación con la solicitud de nueva licencia biológica de la empresa para NurOwn® para el tratamiento de la ELA. Se espera que la reunión de tipo A tenga lugar en los 30 días siguientes a la recepción de la solicitud de reunión por parte de la FDA. Como se informó anteriormente, el contenido de la carta de denegación de presentación se centra en temas relacionados con la química, la fabricación y los controles, así como en los datos clínicos y las estadísticas.

Como parte de la reunión de tipo A, BrainStorm tiene la intención de discutir una vía para una reunión del Comité Consultivo de la FDA.