Bristol Myers Squibb ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el uso de Sotyktu (deucravacitinib), un inhibidor alostérico de la tirosina quinasa 2 (TYK2), primero en su clase, de administración oral, para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos a recibir terapia sistémica o fototerapia. No se recomienda el uso de Sotyktu en combinación con otros inmunosupresores potentes. La aprobación se basa en los resultados de los ensayos clínicos pivotales de fase 3 POETYK PSO-1 y POETYK PSO-2, que demostraron una eficacia superior de Sotyktu una vez al día en comparación con el placebo y con Otezla® (apremilast) dos veces al día en 1.684 pacientes de 18 años o más con psoriasis en placas de moderada a grave.

La eficacia superior de Sotyktu en comparación con el placebo y Otezla se demostró tanto a las 16 como a las 24 semanas, y las respuestas con Sotyktu persistieron hasta las 52 semanas. En los ensayos POETYK PSO, en la semana 16, las reacciones adversas más frecuentes (=1% y más altas que las del placebo) en los pacientes que recibieron Sotyktu fueron infecciones de las vías respiratorias superiores (19,2%), aumento de la creatina-fosfocinasa en sangre (2,7%), herpes simple (2,0%), úlceras bucales (1,9%), foliculitis (1,7%) y acné (1,4%). Además, el 2,4% de los pacientes que tomaron Sotyktu, el 3,8% de los pacientes que tomaron placebo y el 5,2% de los pacientes que tomaron Otezla experimentaron reacciones adversas que llevaron a la interrupción.