Cadrenal Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido una designación Fast Track a la tecarfarina para la prevención de tromboembolias sistémicas, más comúnmente conocidas como coágulos sanguíneos, de origen cardiaco en pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) y fibrilación auricular (FA). Un medicamento que recibe la designación de Vía Rápida puede optar a algunas o todas las siguientes ventajas: Reuniones más frecuentes con la FDA para discutir el plan de desarrollo del fármaco y garantizar la recopilación de los datos adecuados necesarios para respaldar la aprobación del medicamento. Comunicación escrita más frecuente de la FDA sobre aspectos como el diseño de los ensayos clínicos propuestos y el uso de biomarcadores.

Elegibilidad para la Aprobación Acelerada y la Revisión Prioritaria, si se cumplen los criterios pertinentes. Revisión continua, lo que significa que una compañía farmacéutica puede presentar secciones completas de su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para su revisión por la FDA, en lugar de esperar hasta que cada sección de la NDA esté terminada antes de que toda la solicitud pueda ser revisada. La revisión de la NDA no suele comenzar hasta que la compañía farmacéutica ha presentado toda la solicitud a la FDA.