Camurus AB (publ) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aceptado para su revisión la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de la empresa para Oclaiz (CAM2029) para el tratamiento de pacientes con acromegalia. La FDA ha asignado una fecha de acción prevista por la Ley de Cuotas de Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) del 21 de octubre de 2024. El AM2029 es un novedoso depósito subcutáneo de octreotida diseñado para una cómoda autoadministración una vez al mes, una mayor exposición plasmática a la octreotida y un sólido control de la enfermedad.

La NDA de Oclaiz? para el tratamiento de pacientes con acromegalia se basa en los datos de siete estudios clínicos, incluidos dos estudios de fase 3 dentro del programa ACROINNOVA.