Camurus ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado para su revisión la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de la empresa para octreotida subcutánea (SC) depot (CAM2029) para el tratamiento de pacientes con acromegalia. La aceptación se produce tras la presentación de la MAA realizada a finales de abril de 2024 y marca el inicio del procedimiento formal de revisión. El CAM2029 es un novedoso depósito subcutáneo de octreotida diseñado para una cómoda autoadministración una vez al mes por parte de los pacientes y una mayor exposición plasmática a la octreotida, con potencial para un control eficaz de la enfermedad y una mejora de la calidad de vida de los pacientes.

La presentación de la MAA para el CAM2029 está respaldada por los datos de siete ensayos clínicos, incluidos dos estudios de fase 3 dentro del programa ACROINNOVA.1,2 Previamente se ha presentado una solicitud de nuevo fármaco para el CAM2029 ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), y actualmente se encuentra en fase de revisión con una fecha de acción PDUFA del 21 de octubre de 2024. El CAM2029 para el tratamiento de la acromegalia ha obtenido la designación de medicamento huérfano en la UE.