Candel Therapeutics, Inc. celebró su Jornada de Investigación y Desarrollo para ofrecer una amplia panorámica de las exclusivas plataformas de inmunoterapia vírica de la empresa y revisar los datos clínicos actualizados de su cartera de productos centrados en la oncología. La empresa proporcionó actualizaciones sobre una amplia gama de sus programas. Entre los aspectos más destacados se incluyeron: Ensayo clínico de fase 2 de CAN-2409 en cáncer de pulmón no microcítico: Pruebas sólidas de actividad antitumoral local y sistémica en pacientes con respuesta inadecuada a los inhibidores de los puntos de control inmunitarios: Tasa de control de la enfermedad del 77% (20/26) en pacientes que entraron en el ensayo con progresión de la enfermedad (cohorte 2); Respuestas clínicas sostenidas y continuas durante más de 1 año; CAN-2409 cambió favorablemente la trayectoria de la progresión tumoral; Disminución del tamaño tumoral de las lesiones diana RECIST en la mayoría de los pacientes; Reducción del tamaño tumoral no inyectado en 14/21 pacientes (67%) Tasa de respuesta global del 13% (4/30) en las cohortes 1 y 2; Estabilización duradera de la enfermedad que se traduce en pruebas preliminares alentadoras de supervivencia sin progresión. Inducción consistente de respuesta de células T citotóxicas locales y sistémicas: Aumento de la infiltración de células T CD8+ en el microambiente tumoral Expansión sistémica de células T efectoras y aumento de los niveles de granzima B soluble en sangre periférica.

Perfil de seguridad/tolerabilidad favorable: Sólo dos administraciones con un procedimiento relativamente sencillo; La mayoría de los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fueron de grado ½; Próxima actualización de datos clínicos prevista en el segundo semestre de 2023. Ensayo clínico de fase 1 de CAN-3110 en HGG recurrente: El tratamiento se tolera bien, sin que se observe toxicidad limitante de la dosis; MOS de 11,6 meses en HGG recurrente con una sola dosis; Evidencia de persistencia del antígeno del virus del herpes simple (VHS)-1 y de replicación del VHS-1 coherente con el mecanismo de acción; Evidencia sólida de activación inmunitaria; Ahora se evalúan los efectos de dosis múltiples de CAN-3110 con el apoyo de la fundación Break Through Cancer. Ensayo clínico de fase 1 de CAN-2409 en combinación con nivolumab en HGG: Los datos sugieren que la combinación se tolera bien, sin toxicidad limitante de la dosis ni toxicidad añadida al tratamiento estándar (SoC); el mOS en pacientes evaluables pareció comparable al SoC histórico; El análisis de biomarcadores indica la capacidad de activar una respuesta inmunitaria sistémica con una única administración de CAN-2409 en pacientes con HGG.

Se reafirmó la orientación de los ensayos clínicos de fase 2 y 3 de CAN-2409 en el cáncer de próstata: Ensayo clínico de fase 3 en cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio/alto cuya lectura está prevista para el cuarto trimestre de 2024 (criterio de valoración basado en acontecimientos); ensayo clínico de fase 2 en cáncer de próstata localizado de vigilancia activa cuya lectura está prevista para el cuarto trimestre de 2023 (criterio de valoración basado en acontecimientos). Lanzamiento de la plataforma de descubrimiento enLIGHTEN: Novedoso motor de descubrimiento para generar inmunoterapias víricas por diseño; Asociación de descubrimiento con la Universidad de Pensilvania para explorar los efectos de la inmunoterapia vírica en investigación en combinación con células CAR-T en modelos de tumores sólidos; Novedosa plataforma basada en datos humanos que permite futuras asociaciones de descubrimiento. Aspectos corporativos destacados: Diversa cartera de inmunoterapias víricas con pruebas de concepto en múltiples tumores sólidos difíciles de tratar; Sólido apoyo científico de una Junta Asesora de Investigación de alto perfil; Efectivo y equivalentes de efectivo de 77,2 millones de dólares a 30 de septiembre de 2022 con margen hasta el primer trimestre de 2024.