Cantargia anunció que se ha aprobado la solicitud de un ensayo clínico de fase I con el anticuerpo de unión a IL1RAP CAN10. El ensayo investigará la seguridad de varios niveles de dosis únicas y múltiples de CAN10 administradas por vía intravenosa a voluntarios sanos o por vía subcutánea a pacientes con psoriasis. Se podrán incluir hasta 80 sujetos en el ensayo, cuyo inicio está previsto para septiembre de 2023.

Tras la aprobación tanto de la autoridad reguladora como del comité ético en Alemania, se iniciará ahora el ensayo de fase I. El anticuerpo CAN10 se une fuertemente a IL1RAP y bloquea simultáneamente la función de las moléculas de señalización IL-1, IL-33 e IL-36, que desempeñan papeles clave en varias enfermedades autoinmunes e inflamatorias. Cantargia está centrando inicialmente el desarrollo de CAN10 en la esclerosis sistémica y la miocarditis, dos enfermedades con una gran necesidad médica.

El CAN10 ha mostrado efectos prometedores en varios modelos de estas enfermedades. El objetivo primario de este ensayo de fase I es investigar la seguridad y tolerabilidad del CAN10 mediante un diseño estándar que incluye dosis únicas ascendentes (SAD), seguidas de la evaluación de dosis múltiples ascendentes (MAD). Otros objetivos incluyen la farmacocinética y los efectos sobre diversos biomarcadores inmunológicos o relacionados con la enfermedad.

Inicialmente, se administrarán dosis únicas ascendentes por vía intravenosa a voluntarios sanos. Una parte posterior del ensayo está diseñada para generar una prueba de concepto temprana en hasta 16 pacientes con psoriasis de leve a moderada que recibirán CAN10 por vía subcutánea en dos niveles de dosis. A lo largo del estudio también se evaluarán los efectos clínicamente relevantes sobre los biomarcadores.

Se prevé que el tratamiento comience en septiembre de 2023.