Cantargia ha informado de que, tras la revisión de la FDA y del IRB, se ha concedido la aprobación reglamentaria para iniciar el reclutamiento de pacientes en un ensayo controlado de fase IIb en cáncer de páncreas metastásico que investiga el nadunolimab como terapia combinada de primera línea. Está previsto que el ensayo comience a mediados de 2024 y sus resultados iniciales en 2025. El ensayo de fase IIb previsto (PANFOUR) en PDAC metastásico investigará el tratamiento de primera línea de nadunolimab en combinación con la quimioterapia estándar (gemcitabina/nab-paclitaxel).

Se investigarán dos niveles de dosis diferentes de nadunolimab y el estudio incluirá un brazo de control con quimioterapia únicamente. Cada brazo constará de aproximadamente 50 pacientes, con un total de 150 pacientes en el ensayo, con una revisión de datos después de aproximadamente 60 pacientes. Se reclutarán pacientes en EE.UU. y en varios países europeos en los que se espera la aprobación reglamentaria.

El plan actual es iniciar el ensayo a mediados de 2024, aunque el momento exacto está pendiente de las conversaciones de financiación en curso.