Cantargia informó de los avances en el próximo ensayo clínico de fase Ib/IIa que investiga el nadunolimab en hasta 40 pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) o síndrome mielodisplásico (SMD). Este ensayo se financia
a través de una subvención del Departamento de Defensa estadounidense (DOD). Con la próxima presentación a la FDA estadounidense, el plan actual es iniciar el ensayo durante el verano de 2024, a la espera de la aprobación reglamentaria. En el contexto del cáncer, la IL1RAP se descubrió inicialmente como diana terapéutica en la leucemia. Los resultados preclínicos y traslacionales sobre la biología de la IL-1 en varias formas de leucemia, así como una sobreexpresión de la IL1RAP tanto en las células leucémicas como en las células madre leucémicas, indican que el nadunolimab tiene potencial para utilizarse en el tratamiento de varias formas diferentes de la enfermedad. El nuevo ensayo clínico de fase Ib/IIa está diseñado para investigar la monoterapia con nadunolimab, así como la terapia combinada, en hasta 20 pacientes con LMA y 20 con SMD. Además de investigar los efectos anticancerígenos, el estudio incluirá un amplio paquete de evaluaciones de biomarcadores mediante muestras de sangre y médula ósea, incluido el análisis multimodal de células individuales. El ensayo está patrocinado por una subvención del Departamento de Defensa al Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, que se encargará de llevarlo a cabo, con el Dr. Gautam Borthakur como investigador principal. Se darán a conocer más detalles sobre el ensayo una vez que éste haya recibido la aprobación reglamentaria de la FDA estadounidense y de la IRB pertinente.